השכרת עמדות עבודה עם כל המכשור הנדרש לייצור, להרכבה ולאריזה של מכשור רפואי בחדר נקי, ברמת ניקיון Class 10,000) ISO-7), בהתאם למפרטי העבודה ולהנחיות ה-FDA וה-ISO הרפואי 13485; לתקני IPC 610 IPC 620; ולייצור בתנאי GMP.
פתרון תפעולי היברידי מאפשר להפריט שלב ספציפי במעבר מפיתוח לייצור NPI של מכשור רפואי. כך אפשר להפריט לקבלן משנה כל שלב בהתאם לשיקולים עסקיים ותפעוליים, ולשלב בין יכולות הפיתוח והייצור שלכם ושלנו.
חברתינו תספק לכם את מכלול השירותים הנדרשים במעבר מפיתוח לייצור של מכשור רפואי. תוכלו לבחור בפתרון מלא או היברידי - משלב התכנון, הייצור, ההרכבה ועד לייצור המוני, כולל בדיקות ולידציה בהתאם לכל דרישות הרגולציה.