פתרון תפעולי היברידי יאפשר לכם להפריט שלב ספציפי במעבר מפיתוח לייצור NPI של מכשור רפואי. כל לקוח בוחר בהתאם לשיקולים עסקיים ותפעוליים איזה שלב להוציא לקבלן משנה: רכש, ייצור, הרכבה, בדיקות, אריזה, עיקור או שילוח. בהתאם למכלול הצרכים ואפשרויות הייצור שלכם תוכלו לבחור בפתרון גמיש המשלב במדויק, בין יכולות הפיתוח והייצור שלכם לשלנו.
התועלות
✔ גמישות ללא סרבול
הערכות מהירה וחסכונית להטמעת שינויים ע"י הפרטת שלב מסויים בשרשרת ה-NPI ולא את כל התהליך.
✔ מיקוד והתמחות
התאמה, מיקוד והתמחות בשלב ספציפי בשונה מרוב הספקים שמחייבים מערכים מובנים, סדר שלבים ותכולה קבועה.
✔ כדאיות תפעולית
חיסכון בזמן ובעלויות ע"י הפרטה של השלב המכביד: הרכבה, ייצור, בדיקות, אריזה, עיקור או שילוח.
התכולה
התכולה של שירות זה כמובן מותאמת לצרכים הספציפיים של כל לקוח:
קליטת חלקים
שטיפה והכנסה לחדר נקי
הרכבה בחדר נקי ע"י עובדי ייצור
אריזה בחדר נקי או מחוץ לחדר הנקי
שליחה לעיקור
בהתאם לצורך שלכם נשמח להרחיב את התכולה ולספק גם שירותי ייעוץ, ליווי ותמיכה בכל שלבי התהליך מפיתוח לייצור של מכשור רפואי.
השלבים
1.קבלת חומרי הגלם
מהלקוח או רכישת חומרי הגלם לפי בקשת הלקוח.
2.ביצוע השלב הנבחר
לפי סדר השלבים של הלקוח - ולידציה למוצר, ייצור אחיד, MDR VDR. {אנקור שלבים NPI}
3.פירוט תכולת השלב
והגדרת הפעולות הנדרשות לפי "הסכם איכות" (QUALITY AGREEMENT).
4.אישור פרטני לביצוע.
5.בדיקות חוזרות
שהתוצרים מסופקים בהתאם לדרישות.
נבצע את השלבים בדיוק לפי הצרכים שלכם ונשלים את התהליכים בהתאמה.