top of page
חברת LSI - פרוטוקולי IQ-OQ לאריזה של מכשור רפואי בחדר נקי

כתיבה וביצוע פרוטוקולי IQ-OQ לאריזה של מכשור רפואי

שלב זה כולל איתור טווח העבודה המומלץ לאריזה בחדר נקי למכונת הלחמה, לפאוצ'ים ולבליסטרים. כך נתאים את הפרמטרים של האריזה של המכשיר לדרישות הספציפיות של המוצר ולתקן. אריזה לא מתאימה ולא אטימה עלולה לגרום לזיהום ולפגיעה ב-Packaging Integrity. פרוטוקול אריזה ספציפי ומדויק הבוחן את איכות האריזה במכלול של פרמטרים לבדיקה לפי פרוטקולים מובנים יחסוך לכם המון זמן, טרחה ועלויות.

חברת LSI פרוטוקולי IQ-OQ לאריזה של מכשור רפואי

התועלות

✔ יכולת לתכנן מתקנים מורכבים לתהליך

הניסיון ההנדסי מאפשר לתכנן באופן מדויק, איכותי וחסכוני של מוצרים מורכבים לתהליכי ייצור אחידים ומקצועיים.

✔ ניסיון הנדסי שחוסך עלויות תכנון וייצור

הניסיון ההנדסי מאפשר לתכנן מראש מתקני ייצור שמפחיתים את התלות ביכולות הספציפיות של הטכנאים שמבטיחים ייצור אחיד איכותי.

✔ מומחיות בתכנון מתקני ייצור מדויקים

הניסיון והמומחיות בתכנון והטמעת מתקני ייצור מפחיתים סיכונים לטעויות ולתקלות בתהליך הייצור וחוסכים תכנון גרסאות של מתקני הייצור.  

✔ עלות ייצור אופטימלית

תכנון תהליך ייצור יעיל, אפקטיבי ומותאם למוצר, מוביל לחיסכון בעלויות הייצור

✔ טיפול ומניעת תקלות בייצור

הניסיון הרב מאפשר לזהות מראש תקלות ולספק להן מענה מותאם, ייחודי ומקצועי עבור כל לקוח. 

✔ המלצה וייעוץ בתכן המוצר ללקוח

היכולת לזהות ולהציע שיפורים בתכן כדי להוריד את עלויות הייצור. 

התכולה

  • איתור טווח עבודה

    ביצוע טווח עבודה לפי הגדרות יצרן ואיתור הטווח האופטימלי לעבודה. 


  • בדיקות בטווח מצומצם

    ביצוע בדיקות בטווח מצומצם של כל מעלה לאיתור טווח ספציפי.


  • בדיקת הלחמה

    בדיקת ההלחמה במכונת מתיחה. 


  • בדיקת אטימות

    הזרמת תמיסת דיו לבדיקת אטימות ההלחמה.

השלבים

1. קבלת חומרים

הלקוח מוסר את ציוד האריזה.


2. אפיון המלצות יצרן

בדיקה ראשונית של המלצות היצרן לאריזה לפיהם תבוצע הולידציה.


3. כתיבת פרוטוקול

בדיקת האריזה ואישור הלקוח.


4. ביצוע בפועל של הפרוטוקול

בדיקה בבחדר הנקי בהתאם לכל ההגדרות


5. ביצוע הבדיקות בפועל

כוח קילוף, חוזק ההלחמה וטיב האטימות.


6. כתיבת דוח סופי

הכולל את כל הממצאים ומסקנות של הבדיקות ואת טווח העבודה האופטימלי.


7. הטמעת הפרמטרים

בהוראות העבודה של אריזת המוצר הסופי.

bottom of page