שלב ההעברה מפיתוח לייצור דורש מומחיות הנדסית ספציפית שמשלבת פירוק מוצר הנדסי לתהליך ייצור ברור, אחיד ומדויק לטכנאי הייצור. התהליך כולל לדוגמה: תכנון וייצור מתקני ייצור, תכנון תהליך ההרכבה, כתיבת הוראות עבודה ודפי ניתוב. הצלחה בתהליך ספציפי זה דורשת ניסיון רב, מומחיות מוכחת ויצירתיות הנדסית שנרכשה בהטמעת מוצרים רבים מתחום המכשור הרפואי.
התועלות
✔ יכולת לתכנן מתקנים מורכבים לתהליך
הניסיון ההנדסי מאפשר לתכנן באופן מדויק, איכותי וחסכוני של מוצרים מורכבים לתהליכי ייצור אחידים ומקצועיים.
✔ ניסיון הנדסי שחוסך עלויות תכנון וייצור
הניסיון ההנדסי מאפשר לתכנן מראש מתקני ייצור שמפחיתים את התלות ביכולות הספציפיות של הטכנאים שמבטיחים ייצור אחיד איכותי.
✔ מומחיות בתכנון מתקני ייצור מדויקים
הניסיון והמומחיות בתכנון והטמעת מתקני ייצור מפחיתים סיכונים לטעויות ולתקלות בתהליך הייצור וחוסכים תכנון גרסאות של מתקני הייצור.
✔ עלות ייצור אופטימלית
תכנון תהליך ייצור יעיל, אפקטיבי ומותאם למוצר, מוביל לחיסכון בעלויות הייצור.
✔ טיפול ומניעת תקלות בייצור
הניסיון הרב מאפשר לזהות מראש תקלות ולספק להן מענה מותאם, ייחודי ומקצועי עבור כל לקוח.
✔ המלצה וייעוץ בתכן המוצר ללקוח
היכולת לזהות ולהציע שיפורים בתכן כדי להוריד את עלויות הייצור.
התכולה
תכנון מקיף של תהליך הייצור
ניתוח והבנת המפרט הטכני, ניהול רכישות, תהליך ייצורי, ובקרת איכות.
בדיקת עמידות בתקנים הרגולטוריים
סיווג תקנים, הכנת תיעוד טכני ורגולטורי.
פיתוח תוכנית בקרת איכות
יצירת תוכנית בקרת איכות, בדיקות תהליך, בדיקות מעבדה, בדיקות במהלך הייצור ובדיקה סופית למוצר.
הקמת מערך ייצור
תכנון קו ייצור, רכש ציוד וחומרי גלם, הקמת קווי ייצור, והגעה לפרודוקטיביות רצויה.
תמיכה טכנית
פתרון מגוון בעיות טכניות ושירות תחזוקה מלא.
השלבים
1. לימוד וניתוח מפרט המוצר
הבנת כל הדרישות הטכניות והרגולטוריות שנדרשות לייצור.
2. תכנון תהליך הייצור
מהלך הייצור, ובחינת הסיכונים האפשריים בתהליך.
3. בקרת איכות
אפיון תהליך בדיקה כדי לוודא שכל שלב בתהליך ייצור מתבצע באופן שתואם לתקן ולמפרט הטכני.
4. בחינת ספקים ורכש
בחינת ספקים לאספקת חומרי גלם וציוד לתהליך הייצור באיכות הנדשת.
5. בדיקות סופיות וציוד
תכנון וביצוע בדיקות סופיות.